ISO9000是ISO/TC176制定的第9000號標準文件。
    ISO是“International Standardize Organization”的英文縮寫，意為“國際標準化組織”。因此，綜合起來講，ISO9000是國際標準化組織質量管理和質量保證國際標準，是一套出色的指導文件。其本質是一套闡述質量體系的管理標準　　

ISO9001管理評審，應評審質量方針、目標、質量管理體系的各層次文件以及過程和活動的安排是否適合于市場競爭環境，是否適合企業的實際情況，是否具有可操作性。在充分性方面進行ISO9001管理評審，應評審質量管理體系是否覆蓋了標準的全部要求，如有刪減時是否有足夠的根據，是否能確保具有持續滿足顧客要求的能力。各過程和質量活動的影響是否都受到了有效控制。在有效性方面進行ISO9001管理評審，應評審質量管理體系是否按文件規定有效地運行，是否留有必要的證據，能否保證質量方針和質量目標的實現，能否持續地滿足顧客的要求。